Una empresa mendocina quedó sin habilitación por lo que encontraron en su depósito

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) canceló la habilitación de REHUE S.A., una firma mendocina dedicada a la importación de productos médicos, y prohibió en todo el país el uso, la comercialización y la distribución de los productos que importaba.

La medida se oficializó este miércoles a través de la Disposición 5713/2026, publicada en el Boletín Oficial. Según consta en el documento, la decisión se tomó después de una inspección realizada en el marco del trámite que la empresa había iniciado para renovar su Certificado de Buenas Prácticas de Fabricación y ampliar su rubro.

El insólito hallazgo

Los inspectores de ANMAT se presentaron en el establecimiento que REHUE tenía declarado como depósito, en Entre Ríos 331, Ciudad de Mendoza. Allí, en lugar de productos médicos, encontraron algo muy distinto: una escuela de boxeo que funcionaba en ese domicilio desde hacía aproximadamente seis meses.

El organismo también detectó que en el Sistema de Gestión Documental Electrónica no existía ningún trámite iniciado por la empresa para informar o habilitar un nuevo domicilio donde desarrollar su actividad.

Para ANMAT, esta situación implicaba que la firma ya no contaba con el establecimiento declarado y habilitado que exige la normativa sanitaria para operar legalmente en la importación de productos médicos. La legislación establece que estas actividades deben realizarse en lugares previamente autorizados, bajo condiciones que permitan el control de la autoridad sanitaria y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación.

Qué se canceló y qué se prohibió

A partir de los incumplimientos detectados, ANMAT resolvió cancelar el Certificado de Cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos y Productos para Diagnóstico de Uso In Vitro N° 17/18 de REHUE S.A. También dio de baja su Certificado de Inscripción y Autorización de Funcionamiento como empresa importadora de productos médicos.

Además, la resolución establece una medida de alcance nacional: queda prohibido el uso, la comercialización y la distribución de todos los productos importados por la firma.

Sumario sanitario en curso

ANMAT ordenó iniciar un sumario sanitario contra REHUE S.A. y contra quien ejercía la dirección técnica de la empresa, por la presunta infracción de la Ley Nacional de Medicamentos N° 16.463 y de la normativa específica que regula la fabricación e importación de productos médicos.

El inicio del sumario implica la apertura de un procedimiento administrativo para determinar responsabilidades. La disposición habla expresamente de una "presunta infracción", por lo que el proceso no debe confundirse con una condena penal.

Un antecedente en abril

No es la primera vez que REHUE S.A. enfrenta una medida de este tipo. En abril de este año, mediante la Disposición 2376/2026, ANMAT ya había cancelado preventivamente su habilitación como distribuidora de productos médicos y productos para diagnóstico de uso in vitro sin cadena de frío, luego de detectar irregularidades en los domicilios declarados. En esa ocasión también se prohibió el uso, la comercialización y la distribución de los productos que distribuía.

La nueva disposición, de septiembre, avanza específicamente sobre la habilitación de REHUE como empresa importadora y vuelve a prohibir sus productos. La resolución también contempla las vías de impugnación administrativa y judicial que la empresa puede utilizar, con plazos que corren a partir del día siguiente de su notificación.