La ANMAT les sacó la habilitación a dos laboratorios de Tucumán: el detalle que los dejó afuera

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio de baja las habilitaciones de dos laboratorios de San Miguel de Tucumán y canceló sus legajos. La medida, que también limitó la dirección técnica de las farmacéuticas a cargo, se publicó en el Boletín Oficial y responde a un trámite que nunca completaron.

Qué establecimientos perdieron la habilitación

Según la resolución, los alcanzados son Laboratorios Palmares, con legajo N° 7240, y Drinas de María Ángela Nassif de Suárez, con legajo N° 7246. Ambos estaban habilitados para elaborar y fraccionar productos de la Farmacopea Argentina.

El primero funcionaba en España 2413 y tenía como directora técnica a Adriana Graciela Hagge, con matrícula provincial N° 894. El segundo, en Italia 2402, estaba a cargo de María Haydee Rossl en esa función.

El motivo de la decisión

La causa hay que buscarla en la Disposición ANMAT N° 8417/2016, que fijó las condiciones para que los establecimientos sigan operando con drogas y medicamentos oficiales. Esa norma estableció que esos productos solo pueden ser manipulados por lugares con la habilitación o reconocimiento de la autoridad sanitaria nacional.

Además, dispuso un plazo de 180 días corridos para que los laboratorios hicieran un reempadronamiento obligatorio. Según el acto administrativo, quienes no lo completaran en tiempo y forma perderían automáticamente la habilitación y la autorización de sus productos, sin necesidad de una interpelación previa.

En los fundamentos, la ANMAT señaló que ambos establecimientos quedaron incluidos en ese procedimiento, pero no lo terminaron dentro de las condiciones exigidas. Por eso, la resolución ordena la baja de la habilitación de Laboratorios Palmares, la cancelación del legajo N° 7240 y la limitación de la dirección técnica de Hagge. En el caso de Drinas, se aplica la misma medida: baja de habilitación, cancelación del legajo N° 7246 y limitación de la dirección técnica de Rossl.

Qué dijo la ANMAT sobre la medida

La decisión se enmarca en las acciones de fiscalización del organismo y, según se indicó, busca "proteger la salud de la población y garantizar que los establecimientos y productos bajo su competencia cumplan con los requisitos de seguridad, calidad y eficacia establecidos por la normativa vigente".

El acto fue firmado por el administrador nacional de la ANMAT, Luis Eduardo Fontana, quien ordenó su publicación en el Boletín Oficial y el giro de las actuaciones a la Dirección de Gestión de Información Técnica para continuar con los trámites administrativos correspondientes.