Hallazgo alarmante en una ortopedia de San Miguel de Tucumán: insumos sin registro y un implante falsificado
La ANMAT prohibió insumos médicos tras un operativo en una ortopedia de San Miguel de Tucumán, donde hallaron productos sin registro y un implante falsificado.
La ANMAT prohibió el uso, comercialización y distribución de varios insumos médicos tras un operativo en una ortopedia de San Miguel de Tucumán, donde se encontraron productos sin registro sanitario y presuntamente falsificados.
La medida, formalizada mediante la Disposición 2223/2026 firmada por el titular del organismo, Luis Eduardo Fontana, se originó luego de una inspección en la firma Ortopedia Tucumán de Piur SRL, ubicada en calle San Juan 911. Allí se constató la existencia de mercadería sin documentación que acreditara su origen ni condiciones de seguridad.
El informe oficial advierte que, al tratarse de productos de origen incierto, “se desconocen sus características, funcionalidad y condiciones de seguridad”, lo que implica un riesgo potencial para la salud de los pacientes.
El implante falsificado
Uno de los hallazgos más graves fue la detección de una pieza rotulada como “STRYKER 10 mm X 28 mm – BIOABSORBABLE – ACL INTERFERENCE SCREW”, que tras ser analizada fue confirmada como falsificada por la propia empresa fabricante, Stryker Corporation. Entre las diferencias detectadas se destacaron cambios en el método de esterilización, el tipo de empaque y el color del implante: mientras el original es gris opaco, el producto hallado era incoloro y translúcido.
Tornillos de titanio sin autorización
Además, durante el procedimiento se identificaron 19 unidades de tornillos óseos de titanio fabricados por Jeil Medical Corporation que tampoco contaban con autorización sanitaria. El importador oficial confirmó que esos productos no ingresaron por canales legales ni fueron reconocidos como propios.
Desde la ANMAT remarcaron que, al tratarse de implantes clasificados como de riesgo IV, no es posible garantizar su calidad ni seguridad, lo que agrava la situación sanitaria.
Ante este escenario, el organismo ordenó la prohibición total en todo el país de los productos involucrados hasta que regularicen su situación. También se notificó a las autoridades sanitarias y organismos de control para asegurar su retiro inmediato del sistema de salud.
La investigación continúa para determinar el origen de los insumos y eventuales responsabilidades en su comercialización.
