ANMAT encontró 12 unidades sin registro en un local de Corrientes: la medida ahora alcanza a todo el país

La ANMAT prohibió el uso, la comercialización, la publicación y la distribución en todo el país de todos los productos médicos fabricados o importados por MW Distribuciones. La decisión se tomó después de que los inspectores detectaran artículos sin registro sanitario y comprobaran que la firma tampoco estaba habilitada ante el organismo.

La medida quedó formalizada en la Disposición 6171/2026, publicada este martes en el Boletín Oficial. La restricción abarca todos los lotes y tamaños de los productos médicos de esa firma y seguirá vigente hasta que obtengan la autorización correspondiente.

Cómo empezó todo

Las actuaciones arrancaron con una inspección que el Departamento de Control de Mercado de la ANMAT realizó el 11 de agosto de 2026 en un establecimiento de venta de artículos médicos de la ciudad de Corrientes.

En el local Cirugía Corrientes S.R.L., los agentes revisaron las instalaciones y encontraron en uno de los depósitos 12 unidades identificadas como “ARITOS DE SILICONA MW DISTRIBUCIONES”, en las medidas 70, 75 y 80.

Según el acta del organismo, esos productos no tenían identificación de lote, fecha de fabricación ni fin de vigencia, datos del fabricante o importador, ni información sobre registros sanitarios.

La propietaria del establecimiento les dijo a los inspectores que los artículos eran pesarios de silicona. Consultada sobre su procedencia, respondió que los había comprado a un viajante residente en Misiones, cuyo nombre y empresa representada no recordaba. También manifestó que el vendedor le había entregado una factura tipo C que después descartó.

Qué pasó con las unidades

Ante las irregularidades, los agentes tomaron una unidad de la medida Nº 75 como muestra. Las otras 11 quedaron inhibidas de uso, comercialización y distribución dentro del establecimiento.

A partir de ahí, la ANMAT profundizó las verificaciones para saber si los artículos y la firma que aparecía en ellos tenían las autorizaciones sanitarias correspondientes.

Qué son los pesarios vaginales

El organismo comprobó en su propia base de datos que existen productos similares debidamente registrados bajo la denominación “pesarios vaginales”.

Según explicó la ANMAT, esos productos médicos registrados están indicados principalmente para tratar el prolapso de órganos pélvicos —como útero, vejiga y recto— y la incontinencia urinaria de esfuerzo, mediante soporte estructural. Pueden usarse en pacientes que prefieren alternativas no quirúrgicas, tienen riesgo quirúrgico elevado o buscan postergar una intervención. Los similares registrados corresponden a la clase de riesgo III.

Ni la firma ni el producto estaban inscriptos

La Dirección de Gestión de Información Técnica de la ANMAT informó que no constaba la inscripción de los “Aritos de silicona MW Distribuciones” en el Registro Nacional de Productores y Productos de Tecnología Médica.

Tampoco halló registro de habilitación de una empresa llamada MW Distribuciones como importadora o fabricante de productos médicos. Con esos resultados, el organismo determinó que se trataba de un producto médico sin registro sanitario.

El riesgo para la salud

La falta de autorización le impidió a la ANMAT establecer características fundamentales de los productos encontrados. El organismo señaló que “se desconoce el tipo de material del que está hecho, características, funcionalidad, seguridad” y sostuvo que el producto “reviste riesgo para la salud de los potenciales pacientes”.

Por eso consideró procedente dictar una medida sanitaria: los artículos no tenían registros que permitieran acreditar su legítima elaboración y fiscalización conforme a la normativa vigente.

Alcance nacional

El artículo 1° de la Disposición 6171/2026 estableció la prohibición del uso, comercialización, publicación y distribución en todo el territorio nacional y en plataformas de venta electrónica.

La medida no se limita a las 12 unidades encontradas en la inspección: alcanza a “todos los lotes y tamaños de todos los productos médicos fabricados/importados por MW DISTRIBUCIONES”.

La restricción seguirá vigente hasta que los productos obtengan la autorización sanitaria correspondiente. La ANMAT también ordenó comunicar la decisión a las autoridades sanitarias jurisdiccionales y a las áreas nacionales de Defensa del Consumidor y Lealtad Comercial.